brasilianische medtech-Zertifizierung für Grossenbacher

11.11.2020 | Im Rahmen eines Medizinelektronik-Projekts mit einem langjährigen international tätigen Kunden durften wir die Zertifizierung durch das brasilianische Gesundheitsministerium ANVISA begleiten.

Um seine Geräte auf dem brasilianischen Markt verkaufen zu können, erfolgte nach der Basisinspektion vom Gesundheitsministerium ANVISA (Erstzertifizierung) die First Inspektion durch INMETRO. Diese werden nun jährlich auch die Aufrechterhaltung des Zertifikats auditieren.

In diesem Zusammenhang versteht es Grossenbacher nebst den Quartalsinspektionen, die durch die benannten Stellen durchgeführt werden, auch die Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung der notwendigen Safety Test (elektrische Sicherheits-Endprüfung) an den Geräten durchzuführen. Dies in technischer sowie auch dokumentarischer Hinsicht. 

Es freut uns, dass wir damit unsere Kunden im Export von Medizingeräten nach Brasilien und in weitere von der ANVISA akzeptierten Länder unterstützen können.

Download: Zertifikat