Normen und Zulassungen

Selbstverständlich sprechen wir hier nicht nur über die ISO 13485. Eine Reihe ergänzender Verordnungen, Richtlinien und länderspezifischer Gesetzgebungen sind für Sie und uns in der Medizintechnik relevant. Auch für die Zulassungsprozesse haben wir uns Know-how über die Jahre erarbeitet, sind jedoch auch gewohnt, applikationsspezifische Experten zu Rate zu ziehen.

• ISO 13485, ISO 14971, ISO 60601
• FDA, GMP, MDR
• u.v.m.